대원제약, 아이 안전을 위한 상 분리 현상 조치
어제 뉴스를 보셨다면 아시다시피
이번에는 콜대원키즈펜시럽 에서
상분리 현상이 발견되었다고 합니다.
어린이 해열제'콜대원키즈펜시럽'
상분리 현상 발견에 대한
대원제약의 대응 조치 및 안전 유의사항
에 대해 안내해 드리도록 하겠습니다
상분리 현상이란?
상분리 현상은 혼합물 또는 용액 내에서
서로 다른 성분의 물리적 분리 또는
편석을 의미합니다.
콜대원키즈펜시럽을 예를들면
가루약과 액약의 분리현성으로
약물이 균일하게 혼합되지 않고
성분이 용액 전체에 고르게 분포되지
않음을 의미합니다.
상 분리 현상은 약물의 유효성과 안정성에
잠재적으로 영향을 미칠 수 있습니다.
활성 성분의 일관성 없는 투여 및 부적절한 투여로
이어질 수 있기 때문입니다.
자발적 회수 및 제조,판매 중지조치
대원제약은 콜대원키즈펜시럽과 파인큐아세트펜시럽의
상분리 현상 발견을 토대로 자발적 회수 및 제조, 판매
중지 조치를 취했습니다. 안전 우려에 대한 식품의약품안전처의
권고에 따른것으로, 소비자 안전을 최우선으로 고려한
결과입니다. 대원제약은 빠른 시일 내에 제품 개선조치를
완료하고 정상적인 판매를 재개할 예정이며,
혹시나 가지고 계신 부모님이 계시다면
대원제약의 안내에 따라 조치를 취해주세요.
안정성 평가와 제품 개선의 필요성
식품의약품안전처의 조사 결과, 대원제약의
제조 과정과 품질 관리에서는 위반 사항이
발견되지 않았습니다. 그러나 전문가들은
상분리 현상이 현탁제의 특성으로 인해
발생할 수 있다고 합니다.
소비자 안내 및 대원제약의 대응
대원제약은 소비자들의 불편을 최소화하기
위해 제품의 반품 및 환불 절차에 대한 안내를
자사의 공식 사이트와 고객센터를 통해
제공할 예정이라고합니다.
우리 아이들의 안전을 보호하기 위해서라도
해당 정보를 참고하여 대원제약의
지침을 따라야겠습니다.